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医薬品/医療機器の承認申請書の上手な書き方・まとめ方(No.1757)

■ 執筆者(敬称略) 前・国際医療福祉大学 佐藤 拓夫 京都大学 川上 浩司 メディカライト・ジャパン 石塚 善久 元科学技術振興機構 水谷 学 ゼリア新薬(株) 古田 盛 (独)理化学研究所 伊藤 嘉浩 QAアドバイザー 野村 章 (株)ジーシー 山中 克之 長崎国際大学 長岡 寛明 (独)産業技術総合研究所 岡崎 義光 アップ(株) 小林 君平 東京工業大学 植松 宏彰 アップ(株) 田中 江里 国立精神・神経医療研究センター 住吉 太幹 (株)矢澤企画 矢澤 秀典 岡山大学病院 北村 佳久 元 内資系製薬会社 田島 清孝 岡山大学大学院 西原 茂樹 千葉科学大学 田中 紀子 岡山大学大学院 白石 奈緒子 元第一三共(株) 塩谷 正 岡山大学大学院 千堂 年昭 元外資系製薬会社 光森 達博 自治医科大学附属病院 吉尾 卓 Satt(株) 高木 敏光 京都大学医学部附属病院 吉藤 元 (株)CACエクシケア 松井 一 国立病院機構 三重病院 和田 英夫 メデックス(株) 星 健治 日本医科大学武蔵小杉病院 神谷 信雄 大塚製薬(株) 安田 守良 日本医科大学武蔵小杉病院 太組 一朗 (株)エルデータサイエンス 山口 行治 京都大学大学院 青山 朋樹 (有)中嶋アソシエイツ 中嶋 克行 千葉大学 渡辺 淳也 シミック(株)  島田 正夫 信州大学医学部附属病院 松本 和彦 ポイントパスドットビズ(株) 脇 豊 医療法人社団日高会 永野 伸郎 NPO医工連携推進機構 吉川 典子 医療法人社団日高会 安藤 哲郎 帝京平成大学 齋藤 充生 医療法人社団日高会 筒井 貴朗 林 医薬開発研究所 林 治久 東京女子医科大学 東医療センター 小川 哲也 帝京科学大学 小島 尚 日本大学 山中 弥太郎 PMSフォーラム 草間 承吉 さくまクリニック 咲間 隆裕 元エーザイ(株) 沖 武人 日本大学 高橋 悟 東京大学医科学研究所 長村 文孝 医療法人社団 勝谷医院 勝谷 友宏 (財)武田科学振興財団 豊田 繁 川崎医科大学 山根 弘路 アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) 小池 敏 川崎医科大学 瀧川 奈義夫 旭化成メディカル(株) 澄田 政哉 岩手医科大学 伊藤 薫樹 GXPコンサルタント/QAサポート 橋爪 武司 岩手医科大学 佐々木 了政 (一財)食品薬品安全センター 小島 幸一 大阪薬科大学 田中 亮輔 (有)オフィス・メディサーチ 松原 喜代吉 大阪薬科大学 松村 靖夫 Pharma Business Consultant 長江 敏男 大阪大学大学院 山本 浩一 オフィス・ヤスエ 安江 佳之 国立病院機構 名古屋医療センター 小暮 啓人 エムベックス(株) 村井 弘一 東邦大学医療センター佐倉病院 神谷 直人 JCRファーマ(株) 毛利 善一 東邦大学医療センター佐倉病院 鈴木 啓悦 (株)ファーマインダスト・ネットワーク日本 山本 実 国立がん研究センター 濱田 哲暢 ソニー(株) 鴛田 栄二 山梨大学大学院 下川 敏雄 順天堂大学 菊地 盤「審査しやすかった」と審査官に言わせ、思わせる! ☆

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